产品名称：	Porapak QS填充柱 GB 19335-2003 一次性使用血路产品中环氧乙烷
产品型号：	Porapak QS填充柱
品牌：	1941
产品数量：
产品单价：	面议
日期:	2022-05-01

Porapak QS填充柱 GB 19335-2003 一次性使用血路产品中环氧乙烷的详细资料

GB 19335-2003 一次性使用血路产品中环氧乙烷
GB 19335-2003 一次性使用血路产品中环氧乙烷 详细信息：

名称：填充柱
固定相：高分子小球
粒度：60-80目
规格：1-2m*内径2-3mm
型号：Porapak Qs
应用：GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件

GB14233.1-2008-T 医用输液、输血、注射器具检验方法  第１部分：化学分析方法
GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件

浩瀚色谱（山东）应用技术开发有限公司采用多孔微球填充柱气相色谱外标顶空进样法，对部分一次使用性注射器及输液器上环氧乙烷残留量进行检测。结果，用环氧乙烷灭菌当天，产品上环氧乙烷残留量达２０１５～４３９６μｇ／ｇ；放置１４天，其残留量下降９９％，放置３０天者下降９９.９％，但残留量仍有１.６～２.９μｇ／ｇ。 

GB 19335-2003 一次性使用血路产品中环氧乙烷  测试谱图：



GB 19335-2003 Ethylene oxide in disposable blood products
GB 19335-2003 Ethylene oxide in disposable blood products Details:

Name: Packed Column
Stationary phase: polymer beads
Granularity: 60-80 mesh
Specifications: 1-2m* inner diameter 2-3mm
Model: Porapak Qs
Application: GB 19335-2003 Disposable Bloodway Products General Specifications

GB14233.1-2008-T Test method for medical infusion, blood transfusion and injection equipment-Part 1: Chemical analysis method
GB 19335-2003 One-time use of blood circuit products General technical conditions


Haohan Chromatography (Shandong) Application Technology Development Co., Ltd. uses the porous microsphere packed column gas chromatography external standard headspace sampling method to detect the residual amount of ethylene oxide on some disposable syringes and infusion sets. As a result, on the day of sterilization with ethylene oxide, the residual amount of ethylene oxide on the product reached 2015-4396 μg/g; after 14 days of sterilization, the residual amount decreased by 99%, and after 30 days of sterilization, the residual amount decreased by 99.9%, but the residual amount Still 1.6 ~ 2.9μg/g.

GB 19335-2003 Test spectrum of ethylene oxide in disposable blood products: